` tags.

Here is the output:

“`xml

• Data jangka panjang dari Studi Tanda CE Volt menunjukkan hasil yang kuat hingga 12 bulan pada pasien yang menerima terapi ablasi medan berdenyut (PFA) dengan Volt PFA System
• Hasil 12 bulan dari Studi Tanda CE Volt menegaskan keamanan dan kemanjuran jangka panjang dari Volt PFA System
• Data tersebut dipresentasikan pada pertemuan tahunan Heart Rhythm Society (HRS) 2025

(SeaPRwire) –   ABBOTT PARK, Ill., 27 April 2025 — Abbott (NYSE: ABT) telah mengumumkan data baru dari Studi Tanda CE Volt yang menunjukkan keamanan dan kemanjuran yang kuat hingga 12 bulan untuk pasien yang menerima terapi ablasi medan berdenyut (PFA) dengan Volt PFA System untuk pengobatan fibrilasi atrium (AFib). Data tersebut juga menyoroti profil keamanan yang sangat baik dari Volt PFA System di samping kemampuan sistem untuk mencapai hasil dengan lebih sedikit aplikasi terapi (hanya 4,7 aplikasi per vena rata-rata) dibandingkan dengan sistem PFA kompetitif yang ada di pasaran.

Terapi PFA bekerja secara berbeda dari pendekatan ablasi jantung tradisional dengan memberikan pulsa listrik berenergi tinggi ke area jaringan jantung yang ditargetkan yang menyebabkan irama jantung abnormal. Abbott merancang Studi Tanda CE Volt untuk menilai dampak Volt PFA System pada dua kelompok pasien yang berbeda – orang yang berjuang melawan fibrilasi atrium paroksismal (PAF) – episode yang datang dan pergi – serta AFib persisten (PersAF) – episode yang berlangsung lebih dari tujuh hari.

Data 12 bulan dari Studi Tanda CE Volt dipresentasikan pada pertemuan tahunan Heart Rhythm Society (HRS) 2025 yang diadakan di San Diego (24-27 April 2025) dan secara bersamaan diterbitkan di Heart Rhythm, jurnal resmi Heart Rhythm Society.

Kinerja Berkelanjutan dari Volt PFA System
Data dari Studi Tanda CE Volt menunjukkan bahwa setelah 12 bulan, Volt PFA System dari Abbott memberikan:

• Kinerja jangka panjang yang luar biasa. Volt PFA System menunjukkan kinerja berkelanjutan dalam keamanan dan efektivitas hingga 12 bulan untuk pasien dengan PAF dan PersAF.
• Bebas dari aritmia. 83,5% pasien PAF dan 58,1% pasien PersAF tetap bebas dari aritmia atrium setelah 12 bulan – salah satu tingkat kekambuhan terendah pada pasien PAF dalam studi PFA jangka panjang hingga saat ini.
• Manfaat kualitas hidup (QoL). Setelah 12 bulan, Studi Tanda CE Volt menunjukkan manfaat QoL yang signifikan bagi pasien, dengan skor penilaian QoL meningkat dari 64,1 menjadi 88,1.
• Profil keamanan yang sangat baik. Setelah 12 bulan, hanya 2,7% pasien Volt yang mengalami kejadian titik akhir keamanan primer dengan nol pasien menderita hemolisis (penghancuran sel darah merah), kejang arteri koroner, stenosis vena paru, cedera ginjal akut, atau cedera saraf frenikus – semua potensi tantangan dari terapi PFA.

“Hasil jangka panjang 12 bulan dari Studi Tanda CE Volt menggambarkan sistem PFA yang berkinerja sangat baik pada dua kelompok pasien yang berbeda – masing-masing dengan kebutuhan terapi dan pendekatan klinis yang unik,” kata Prof. Gian-Battista Chierchia, direktur Program Fibrilasi Atrium di Heart Rhythm Management Institute di University of Brussels di Belgia. “Data jangka panjang ini memberi kami gambaran yang kuat tentang bagaimana Volt PFA System akan berkinerja dalam pengaturan klinis saat kami memanfaatkan terapi PFA untuk pasien kami.”

Hingga saat ini, pengalaman klinis setelah Tanda CE semakin menegaskan bahwa Volt PFA System dapat mendukung pengobatan pasien yang berjuang melawan PAF atau PersAF, memungkinkan sistem untuk membantu sebanyak mungkin pasien. Volt PFA System juga menyediakan pendekatan PFA kateter tunggal, meningkatkan alur kerja, dan memberikan fleksibilitas prosedural dengan memungkinkan sedasi ringan atau anestesi umum. Sebuah sub-analisis baru dari VOLT-AF IDE Study yang dipresentasikan di HRS 2025 menunjukkan tidak ada perbedaan signifikan dalam hasil keamanan atau efektivitas akut dalam kasus yang dilakukan dengan sedasi sadar atau dalam dibandingkan dengan prosedur yang dilakukan dengan anestesi umum.

“Tujuan kami sejak awal dengan Volt PFA System adalah untuk merancang sistem PFA yang akan memberikan hasil luar biasa pada pasien yang berjuang melawan berbagai aritmia atrium, dan data terbaru dari Studi Tanda CE Volt adalah konfirmasi bahwa sistem tersebut benar-benar akan memengaruhi perawatan pasien secara positif,” kata Christopher Piorkowski, M.D., chief medical officer dari bisnis elektrofisiologi Abbott.

Tentang Studi Tanda CE Volt
Studi Tanda CE Volt dari Abbott adalah studi prospektif, lengan tunggal, non-acak, multisenter yang dirancang untuk menunjukkan keamanan dan efektivitas Volt PFA System untuk pengobatan PAF dan PersAF simptomatik, rekuren, refrakter obat. Studi ini mendaftarkan 150 pasien di 11 lokasi di seluruh Eropa dan mencakup sub-studi kelayakan di mana penilaian pencitraan tambahan dikumpulkan untuk mengonfirmasi keamanan akut dari Volt PFA System.

Tentang Abbott
Abbott adalah pemimpin perawatan kesehatan global yang membantu orang menjalani hidup lebih sepenuhnya di semua tahap kehidupan. Portofolio teknologi yang mengubah hidup kami mencakup spektrum perawatan kesehatan, dengan bisnis dan produk terkemuka dalam diagnostik, perangkat medis, nutrisi, dan obat generik bermerek. 114.000 kolega kami melayani orang-orang di lebih dari 160 negara.

Terhubung dengan kami di dan di , , , dan .

 

“`