• Hasil dari sebuah studi kohort retrospektif dari 2015 hingga 2020 menunjukkan peningkatan yang signifikan dengan peningkatan usia dalam pertemuan medis terkait pneumonia setelah pertemuan influenza.¹
• Hasil dari sebuah studi kohort retrospektif selama musim 2019/20 menunjukkan manfaat vaksin influenza teradjuvan dalam pencegahan pertemuan medis terkait influenza di antara orang dewasa berusia 65 tahun ke atas.²
• Hasil dari sebuah studi selama tiga musim influenza berturut-turut menunjukkan bahwa vaksinasi dengan vaksin influenza berbasis sel menghasilkan tingkat influenza terkonfirmasi tes yang lebih rendah dibandingkan dengan vaksin berbasis telur tradisional.³

SUMMIT, N.J., 18 Sep 2023 — CSL Seqirus, bisnis dari CSL (ASX:CSL), hari ini membagikan bukti dunia nyata (real-world evidence/RWE) baru dari studi yang dilakukan di Amerika Serikat, menunjukkan nilai vaksinasi influenza dalam melindungi kesehatan masyarakat. Data ini dipresentasikan dalam sesi oral dan poster di Konferensi Kelompok Kerja Ilmiah Eropa untuk Influenza (European Scientific Working Group on Influenza/ESWI) yang berlangsung di Valencia, dari 17-20 September 2023.

Satu studi yang mengevaluasi dampak klinis influenza musiman pada orang dewasa dari 2015 hingga 2020, mengungkapkan peningkatan yang signifikan dalam pertemuan medis terkait pneumonia dengan peningkatan usia setelah pertemuan terkait influenza.¹ Rata-rata sekitar sepertiga pasien dewasa di atas 50 tahun yang dirawat inap karena influenza didiagnosis pneumonia selama rawat inap mereka.¹

“Temuan ini mungkin dijelaskan oleh sistem kekebalan tubuh kita yang mulai melemah saat kita menua, meningkatkan risiko komplikasi flu yang serius,” kata Dr. Gregg Sylvester, Kepala Petugas Kesehatan di CSL Seqirus. “Penting untuk melakukan studi dunia nyata untuk mengevaluasi efektivitas vaksin influenza, mengumpulkan wawasan untuk menyesuaikan pendekatan yang sedang berlangsung untuk mencegah penyakit dan penyakit flu yang serius, terutama di antara populasi rentan ini.”

Hasil dari studi kohort retrospektif terpisah selama musim influenza 2019/20 menunjukkan manfaat klinis vaksin influenza trivalen terinaktivasi teradjuvan dibandingkan dengan vaksin influenza trivalen dosis tinggi terinaktivasi dalam mencegah pertemuan medis terkait influenza (influenza-related medical encounters/IRME), IRME rawat jalan, dan rawat inap terkait influenza atau pneumonia di antara orang dewasa dengan faktor risiko kumulatif.² Hasilnya juga menemukan efektivitas vaksin influenza ini yang sebanding pada individu tanpa kondisi risiko tinggi.²

Dalam studi ketiga, data dari desain uji negatif retrospektif menunjukkan nilai klinis vaksin influenza kuadrivalen berbasis sel (QIVc) dibandingkan dengan vaksin influenza kuadrivalen berbasis telur tradisional (QIVe) dalam mencegah influenza terkonfirmasi tes rawat jalan.³ Studi dilakukan selama tiga musim influenza berturut-turut yang ditandai dengan virus influenza beredar yang berbeda dan derajat adaptasi telur, dan sejalan dengan studi efektivitas relatif QIVc yang dipublikasikan sebelumnya untuk musim yang sama.³ Tinjauan tiga musim data dunia nyata memungkinkan evaluasi tren dalam efektivitas QIVc dari waktu ke waktu dan dalam konteks perubahan musiman demi musiman, mengingat variabilitas virus.³

“Vaksin tetap menjadi salah satu alat terbaik kita untuk melawan influenza, penyakit yang terus mengakibatkan morbiditas dan mortalitas yang substansial di seluruh dunia,” kata Raja Rajaram, Kepala Strategi Medis Global, CSL Seqirus. “Di CSL Seqirus, kami berkomitmen untuk memajukan ilmu pencegahan influenza, dan studi ini menunjukkan manfaat teknologi vaksin influenza inovatif, termasuk teknologi vaksin influenza berbasis sel dan teradjuvan, dalam mengurangi beban flu.”

RWE merupakan pelengkap penelitian uji acak terkontrol (randomized controlled trial/RCT), menilai efektivitas vaksin influenza secara berkelanjutan dan memberikan kumpulan data yang terus bertambah tentang hasil dunia nyata.

TENTANG STUDI YANG DIPRESENTASIKAN DI ESWI

Penggunaan Sumber Daya Kesehatan dan Komplikasi di Antara Orang Dewasa dengan Pertemuan Medis Terkait Influenza: Musim Influenza 2015-2020 di Amerika Serikat (V118_61RWE)

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (Centers for Disease Control and Prevention/CDC) AS memperkirakan bahwa infeksi influenza telah mengakibatkan 9–41 juta sakit simptomatis, 140.000–710.000 rawat inap dan 12.000–52.000 kematian setiap tahun antara 2010 dan 2020.¹ Studi ini bertujuan untuk mengevaluasi penggunaan sumber daya kesehatan dan komplikasi di antara orang dewasa dengan pertemuan medis terkait influenza.¹

Hasil dari studi, yang mencakup antara 887.260 dan 3.628.168 pasien per musim, menemukan bahwa proporsi pasien dengan pertemuan medis terkait pneumonia dalam 2 minggu setelah kunjungan indeks terkait influenza rawat jalan (OP) atau gawat darurat (ER) meningkat dengan bertambahnya usia.¹

Setelah kunjungan influenza rawat jalan, persentase rata-rata pertemuan medis terkait pneumonia adalah 2,1% untuk pasien 18-49 tahun, 3,9% untuk 50-64 tahun, dan 6,9% untuk 65+ tahun.¹ Setelah kunjungan gawat darurat, persentase rata-rata adalah 4,7% untuk pasien 18-49 tahun; 9,0% untuk 50-64 tahun; 14,9% untuk 65+ tahun.¹ Dibandingkan dengan kelompok usia lain, diagnosis pneumonia pada pasien rawat inap influenza paling umum terjadi pada pasien 50–64 tahun (35,7%).¹

Efektivitas Relatif Vaksin Influenza Teradjuvan MF59 vs Vaksin Influenza Dosis Tinggi pada Orang Dewasa Tua dengan Faktor Risiko Influenza selama Musim Influenza 2019-2020 di AS

Para peneliti melakukan studi kohort retrospektif selama musim influenza 2019-20 di AS di mana 1.115.725 (30,3%) pasien menerima aTIV dan 2.561.718 (69,7%) menerima HD-TIV.² Hasil utama IRME apa pun untuk pasien dengan 0 faktor risiko menunjukkan perbandingan efektivitas antara aTIV dan HD-TIV (rVE [95% CI]: 5,2 [-5,9–15,1]).² Untuk pasien dengan 1-2, ≥3, atau ≥1 faktor risiko aTIV lebih efektif daripada HD-TIV (rVE [95% CI] masing-masing 18,4 (13,7–22,9), 10,4 (7,4–13,3), dan 12,5 (10,0–15,0)) .² Kecenderungan yang sama diamati untuk hasil sekunder.²

Efektivitas yang Lebih Baik dari Vaksin Kuadrivalen Influenza Berbasis Sel versus Berbasis Telur terhadap Influenza Terkonfirmasi Tes Rawat Jalan selama Tiga Musim Berturut-turut di Amerika Serikat

Para peneliti menerapkan desain uji negatif retrospektif di antara individu berusia 4-64 tahun yang divaksinasi terhadap influenza dengan QIVc atau QIVe dan yang memiliki tes influenza yang diperoleh sebagai bagian dari perawatan rawat jalan rutin dalam +/- 7 hari dari penyakit pernapasan akut atau demam yang terdokumentasi.³ Data paparan, hasil, dan kovariat diperoleh dari catatan kesehatan elektronik tingkat pasien yang terhubung ke klaim farmasi dan medis.³

Analisis menemukan bahwa QIVc menunjukkan manfaat klinis dibandingkan QIVe dalam pencegahan influenza terkonfirmasi tes di pengaturan perawatan rawat jalan, dengan perkiraan efektivitas vaksin relatif (relative vaccine effectiveness/rVE) (95% CI) sebesar 14,8% (7,0 – 22,0) pada 2017–18, 12,5% (4,7 – 19,6) pada 2018–19 dan 10,0% (2,7 – 16,7) pada 2019–20.³ Hasil analisis sensitivitas mendukung kekuatan analisis utama.³ Analisis menyoroti nilai klinis QIVc dibandingkan QIVe dalam mencegah influenza terkonfirmasi tes rawat jalan selama tiga musim yang ditandai dengan galur beredar dan derajat adaptasi telur yang berbeda.³ Perkiraan rVE konsisten dengan studi yang dipublikasikan sebelumnya menggunakan hasil penyakit seperti influenza dan hasil terkonfirmasi laboratorium.³

Keterbatasan Studi

Studi di atas yang menampilkan RWE tunduk pada keterbatasan tipikal yang terkait dengan analisis kohort retrospektif. Studi observasional memiliki keterbatasan termasuk potensi bias seleksi dan perancu residu. Studi individu mungkin mencakup keterbatasan seperti analisis retrospektif.

Tentang Influenza Musiman

Influenza adalah penyakit pernapasan musiman yang sering terjadi dan menular yang dapat menyebabkan penyakit parah dan komplikasi yang mengancam jiwa pada beberapa orang.⁴ Influenza dapat menyebabkan gejala klinis yang bervariasi dari penyakit pernapasan ringan hingga sedang hingga komplikasi parah, rawat inap dan dalam beberapa kasus, kematian.⁴ Karena transmisi virus influenza ke orang lain dapat terjadi sebelum gejala berkembang dan hingga 5 hingga 7 hari setelah sakit, penyakit ini dapat dengan mudah ditularkan ke orang lain.⁴ Perkiraan sementara dari