IDEAYA Biosciences Menggelar Ekspansi Fase 2 Kombinasi Darovasertib dan Crizotinib dalam Melanoma Kulit Metastatik GNAQ/11

Ben
  • Memulai fase 2 ekspansi kombinasi darovasertib dan crizotinib dalam kanker kulit melanoma metastatik GNAQ/11 berdasarkan efek klinis awal yang diamati
  • Sekitar 5% pasien melanoma kulit mengalami mutasi GNAQ/11, dengan insiden tahunan diperkirakan sekitar 5.000 pasien di AS dan sekitar 8.000 pasien di EU28 dan total prevalensi sekitar 70.000 pasien di AS dan sekitar 110.000 pasien di EU28
  • GNAQ/11 terdapat pada berbagai platform NGS dan biopsi cair, memungkinkan identifikasi pasien

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., 16 Oktober 2023 — IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), perusahaan onkologi obat presisi yang berkomitmen pada penemuan dan pengembangan terapi terarah, mengumumkan inisiasi fase 2 ekspansi kombinasi darovasertib dan crizotinib dalam kanker kulit melanoma metastatik GNAQ/11.


(PRNewsfoto/IDEAYA Biosciences, Inc.)

“Kami sangat senang maju ke fase 2 ekspansi kombinasi darovasertib dan crizotinib untuk kanker kulit melanoma metastatik GNAQ/11, dimana saat ini belum ada terapi yang disetujui FDA untuk populasi pasien yang didefinisikan secara genetik ini, menggarisbawahi kebutuhan medis yang belum terpenuhi,” kata Dr. Darrin M. Beaupre, M.D., Ph.D., Kepala Dokter Medis, IDEAYA Biosciences. “Seiring IDEAYA maju ke uji coba registrasi untuk darovasertib dalam kanker mata uveal metastatik lini pertama HLA-A2-negatif, prioritas strategis kami adalah memperluas program klinisnya dalam berbagai pengaturan tumor padat, termasuk kanker mata uveal metastatik HLA-A2-positif, neoadjuvant dan adjuvant kanker mata uveal, dan kanker kulit melanoma GNAQ/11,” kata Yujiro S. Hata, Chief Executive Officer, IDEAYA Biosciences.

“Efek klinis yang diamati pada pasien melanoma GNAQ yang berlanjut setelah terapi pengecekan titik kontrol imun dan dirawat di klinik kami telah berlangsung lama dan ditoleransi dengan baik. Ini adalah temuan yang sangat penting dalam populasi pasien yang didefinisikan biomarkernya ini,” kata Dr. Marcus Butler, M.D., Dokter Onkologi, Program Imunoterapi Tumor, Kepala Situs Onkologi Kulit/Melanoma di Pusat Kanker Princess Margaret di Toronto, Kanada, dan Ko-Pemimpin Tim Dokter Tugas Kanker Mata Uveal Kanada.

Fase 2 ekspansi kombinasi darovasertib dan crizotinib didasarkan pada efek klinis awal yang diamati dalam pengaturan kanker kulit melanoma metastatik GNAQ/11. Prevalensi GNAQ/11 dalam melanoma kulit telah dilaporkan sekitar 5% dalam The Cancer Genome Atlas. Insiden tahunan perkiraan kanker kulit melanoma metastatik GNAQ/11 adalah sekitar 5.000 pasien di AS dan 8.000 pasien di EU28, dan total prevalensi perkiraan kanker kulit melanoma metastatik GNAQ/11 adalah sekitar 70.000 pasien di AS dan 110.000 pasien di EU28. Telah dilaporkan bahwa sekitar 12,5% hingga 15% pasien kanker kulit melanoma mengembangkan penyakit metastatik, sedangkan dalam kanker mata uveal, kanker yang didominasi mutasi GNAQ/11, tingkat metastatik telah dilaporkan sekitar 50%. Selain itu, berdasarkan beberapa basis data pasien kanker metastatik, termasuk Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) Impact, kami memproyeksikan kanker kulit melanoma metastatik GNAQ/11 memiliki potensi untuk memperdua atau lebih populasi pasien metastatik tahunan dari kanker mata uveal metastatik sendiri. Selain itu, pasien mutasi GNAQ/11 diketahui memiliki beban mutasi tumor rendah sehingga pasien-pasien ini kurang mungkin mendapatkan manfaat dari terapi pengecekan titik kontrol imun.

Darovasertib (IDE196) adalah inhibitor protein kinase C (PKC) yang kuat dan selektif. Mutasi pada GNAQ atau GNA11 (GNAQ/11) telah diidentifikasi pada sekitar 90% pasien dengan kanker mata uveal metastatik. Mutasi-mutasi ini terkait dengan aktivasi jalur sinyal, termasuk RAS/RAF/MEK/ERK onkogenik melalui aktivasi PKC, yang mendorong progresi tumor.

__________

Tentang IDEAYA Biosciences
IDEAYA adalah perusahaan obat presisi yang berkomitmen pada penemuan dan pengembangan terapi terarah untuk populasi pasien yang dipilih menggunakan diagnostik molekuler. Pendekatan IDEAYA mengintegrasikan kemampuan dalam mengidentifikasi dan memvalidasi biomarker translasional dengan penemuan obat untuk memilih populasi pasien yang paling mungkin mendapatkan manfaat dari terapi terarahnya. IDEAYA menerapkan kapabilitas penelitian dan penemuan obatnya pada letalitas sintetis – yang mewakili kelas tujuan obat presisi yang muncul.

Pernyataan Pandangan ke Depan
Siaran pers ini berisi pernyataan pandangan ke depan, termasuk, namun tidak terbatas pada, pernyataan terkait prevalensi mutasi GNAQ/11. IDEAYA tidak berkewajiban untuk memperbarui atau merevisi pernyataan pandangan ke depan apa pun. Untuk deskripsi lebih lanjut mengenai risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda dari pernyataan pandangan ke depan ini, serta risiko terkait bisnis IDEAYA secara umum, lihat Laporan Kuartalan IDEAYA pada Formulir 10-Q yang diajukan pada 10 Agustus 2023 dan laporan berkala lainnya yang diajukan kepada Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat.

Hubungan Investor dan Media
IDEAYA Biosciences
Andres Ruiz Briseno
Wakil Presiden Senior, Kepala Keuangan dan Hubungan Investor
investor@ideayabio.com

SUMBER IDEAYA Biosciences, Inc.