• AXINON® LDLp Test System menerima persetujuan dari Medical Device Authority (MDA) di Malaysia
• numares Health menunjuk BioD Medica untuk distribusi lokal
• Pengajuan MDA untuk produk tambahan berlabel CE saat ini sedang dalam proses

(SeaPRwire) –   REGENSBURG, Jerman, 17 Des. 2025 — numares Health (“numares”), perusahaan metabolomik transformatif yang mempelopori wawasan biomarker multidimensi yang memberikan jalur klinis untuk perawatan pasien yang optimal, hari ini mengumumkan perluasan jejak globalnya ke wilayah ASEAN setelah menerima persetujuan regulasi di Malaysia dan kemudian mengamankan kontrak pertamanya untuk AXINON® LDLp Test System (“AXINON“) dengan BioD Medica, yang berspesialisasi dalam memperkenalkan perangkat medis dan teknologi kesehatan ke Malaysia dan Singapura.

Florian Voss, Chief Executive Officer di numares Health mengatakan: “Malaysia dikenal sebagai pemimpin inovasi di wilayah ASEAN dan persetujuan serta adopsi yang cepat terhadap AXINON® LDLp Test System mencerminkan reputasi mutakhir ini. AXINON memandu jalur pengobatan dan strategi pencegahan dengan memungkinkan deteksi dini kondisi kompleks dari analisis biomarker tunggal dan konstelasi kompleks, memberikan wawasan penyakit dan respons obat yang dipersonalisasi dan multidimensi, secara dramatis meningkatkan sensitivitas dan spesifisitas. Ini memberikan utilitas klinis yang bermakna bagi para profesional kesehatan, dan kami berharap dapat membawa manfaat ini kepada pasien di Malaysia dan wilayah yang lebih luas.”

Ini adalah persetujuan regulasi pertama di wilayah ASEAN untuk AXINON® LDLp Test System. Secara bersamaan, numares telah mengamankan kontrak pertamanya dengan BioD Medica, yang berspesialisasi dalam memperkenalkan perangkat medis dan teknologi kesehatan ke Malaysia dan Singapura, menyediakan profesional kesehatan dengan perangkat diagnostik yang mudah diakses dan inovatif untuk mengubah hasil perawatan pasien.

Penyakit kardiovaskular (CVD) adalah penyebab utama kematian secara global menurut Organisasi Kesehatan Dunia. Biomarker terpenting untuk menentukan risiko CVD adalah lipid, termasuk kolesterol total, trigliserida, kolesterol LDL dan HDL. Studi menunjukkan tes profil lipid standar tidak menangkap semua informasi yang tersedia, sedangkan AXINON® LDLp Test System mengukur konsentrasi, ukuran, dan distribusi partikel lipoprotein (LDL-p) – partikel yang membawa kolesterol – untuk memberikan hasil yang lebih akurat, terutama bagi orang dengan komorbiditas yang berisiko lebih tinggi terhadap CVD.

Tentang numares Health

numares Health adalah platform metabolomik perintis yang memberikan wawasan biomarker multidimensi dan jalur klinis untuk perawatan pasien yang optimal. Konversi digital jalur biokimiawinya yang sangat otomatis menggunakan spektrum NMR untuk mengukur ratusan biomarker secara bersamaan dari satu sampel yang diproses minimal, memastikan alur kerja yang tepat, konsisten, dapat diskalakan, dan efisien di seluruh laboratorium, uji klinis/pengobatan, dan geografi. Dengan standardisasi yang kuat, tes tambahan juga dapat diproses dengan cepat, bahkan dari spektrum yang dikumpulkan secara historis, mempercepat laju penelitian klinis. Biomarker digital ini memungkinkan transisi mulus dari bangku lab ke tempat tidur pasien, tanpa memerlukan intervensi kimia lebih lanjut, secara dramatis menghemat biaya, sekaligus meningkatkan akurasi dan efisiensi.

Tentang AXINON® System

AXINON® System dari numares Health menghasilkan analisis biomarker tunggal dan konstelasi kompleks, memberikan wawasan penyakit dan respons obat yang dipersonalisasi dan multidimensi, secara dramatis meningkatkan sensitivitas dan spesifisitas. Ini mendukung utilitas klinis prognostik, memandu jalur pengobatan dan strategi pencegahan serta memungkinkan deteksi dini kondisi kompleks. Data sampel digital historis juga dapat diproses ulang untuk analisis metabolit baru guna meningkatkan desain, stratifikasi, dan pemantauan uji klinis dalam pengembangan obat.

Tujuan numares Health adalah merevolusi R&D dan pengobatan dengan cara yang sama seperti analisis genomik telah mengubah pengobatan kanker tetapi dengan cakupan yang jauh lebih luas di berbagai penyebab penyakit yang saling berpotongan. Perusahaan ini ingin mengubah pengobatan dari diagnosis/penanganan gejala menjadi menemukan dan mengobati penyebab penyakit yang mendasarinya secara akurat.

SUMBER numares Health