(SeaPRwire) – Vancouver, British Columbia–(November 14, 2023) – (CSE:DTC) (OTC Pink:DTCFF) (FSE:DTC) (“Defence” atau “Perusahaan“), salah satu perusahaan bioteknologi Kanada terkemuka yang bekerja di bidang imun-onkologi dengan senang hati mengumumkan bahwa pada 9 November 2023 telah mengajukan permohonan Investigational New Drug (IND) kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk ACCUM-002TM Dimer CDCA-SV40 yang lebih dikenal dengan nama “AccuTOX®“, molekul antikanker yang dapat disuntikkan, untuk pengobatan tumor kanker padat.
AccuTOX® merupakan turunan dari molekul Accum® awal, yang telah dilaporkan menargetkan kanker dari berbagai sudut. AccuTOX® mengganggu membran endosomal yang mengakibatkan gangguan mekanisme transportasi intraseluler. AccuTOX® juga memicu efek genotoksik, menghalangi mekanisme yang biasa digunakan sel kanker untuk memperbaiki genom yang rusaknya, dan menimbulkan bentuk kematian sel imunogenik yang mampu menghidupkan kembali sistem kekebalan tubuh. Ketika diuji pada model hewan praklinis di bawah pengawasan Dr. Moutih Rafei, AccuTOX® menghambat pertumbuhan tumor yang mengakibatkan “70-100% kelangsungan hidup” hewan dengan limfoma T sel padat, melanoma atau kanker payudara.
Permohonan IND ini mencakup data, laporan dan ringkasan gambaran berbagai studi untuk mengevaluasi farmakologi, farmakokinetika, dan toksikologi AccuTOX® baik in vitro maupun in vivo, termasuk model kanker. Selain itu, permohonan ini menjelaskan pembuatan zat obat dan produk obat yang akan digunakan dalam uji klinis manusia. Tujuan utama IND adalah berbagi dengan FDA data non-klinis yang mendukung profil keamanan yang dapat diterima ketika AccuTOX® akan diberikan kepada manusia untuk pertama kalinya. FDA akan meninjau permohonan dan menentukan kelayakan data sebelum Defence memulai uji klinis Fase I, yang mungkin akan dilakukan seawal Q1-Q2 2024.
“Kami sangat gembira dan antusias bahwa Defence telah mencapai pengajuan yang berhasil untuk IND pertamanya, yang mewakili tonggak penting menuju pengembangan AccuTOX® ke klinis. Kami menantikan kerja sama dengan peneliti klinis di City of Hope untuk mempelajari kandidat penting dan baru ini untuk pengobatan melanoma dan potensialnya tumor padat lainnya,” ujar Sébastien Plouffe, Presiden & CEO Defence Therapeutics. “Dengan kesulitan berkelanjutan yang dihadapi di klinik onkologi, kami yakin bahwa penggunaan terapeutik AccuTOX® memberikan pendekatan baru dan kuat untuk melawan kanker,” tambahnya.
Tujuan utama uji klinis Fase I mendatang ini, jika disetujui, adalah mengidentifikasi rentang dosis terapeutik terbaik yang memungkinkan klinisi untuk mengo-administrasikan senyawa AccuTOX® bersamaan dengan Opdulag®, produk BMS yang mengandung anti-LAG3 dan anti-PD-1. Beberapa parameter sekunder termasuk kemanjuran terapeutik juga akan dipantau pada pasien yang diobati dalam persiapan untuk uji klinis Fase IIa pada keranjang tumor.
Menurut Precedence Research, ukuran pasar terapi kanker global diperkirakan senilai sekitar US$ 393,61 miliar pada 2032 dari US$ 164 miliar pada 2022, tumbuh dengan CAGR 9,20% selama periode prakiraan 2023 hingga 2032.
Ukuran Pasar Terapi Kanker 2022 sampai 2032 (USD Miliar)
Untuk melihat versi yang lebih baik dari grafik ini, silakan kunjungi:
Tentang Defence:
Defence Therapeutics adalah perusahaan bioteknologi publik yang bekerja pada rekayasa generasi vaksin dan produk ADC berikutnya menggunakan platform teknologinya sendiri. Inti dari platform Defence Therapeutics adalah teknologi ACCUM®, yang memungkinkan pengiriman presisi antigen vaksin atau ADC dalam bentuk utuh ke sel target. Akibatnya, efektivitas dan daya tindak yang lebih tinggi dapat dicapai terhadap penyakit mematikan seperti kanker dan penyakit menular.
Untuk informasi lebih lanjut:
Sébastien Plouffe, Presiden, CEO dan Direktur
P: (514) 947-2272
Pernyataan Mengenai “Informasi Ke Depan” yang Harus Diperhatikan
Pengumuman ini termasuk beberapa pernyataan yang mungkin dianggap sebagai “informasi ke depan”. Semua pernyataan dalam pengumuman ini, selain pernyataan fakta sejarah, yang menangani peristiwa atau perkembangan yang diperkirakan Perusahaan terjadi, merupakan informasi ke depan. Pernyataan informasi ke depan bukanlah fakta sejarah dan umumnya, tetapi tidak selalu, diidentifikasi dengan kata-kata seperti “mengharapkan”, “merencanakan”, “mengantisipasi”, “percaya”, “berniat”, “mengestimasikan”, “proyek”, “potensial” dan ungkapan serupa, atau bahwa peristiwa atau kondisi “akan”, “mungkin”, “dapat”, atau “seharusnya” terjadi. Meskipun Perusahaan yakin ekspektasi yang diekspresikan dalam pernyataan informasi ke depan tersebut didasarkan pada asumsi yang masuk akal, pernyataan tersebut bukan jaminan kinerja masa depan dan hasil aktual dapat berbeda secara material dari yang diinformasikan dalam pernyataan informasi ke depan. Faktor-faktor yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diinformasikan termasuk tindakan regulator, harga pasar, dan kelangsungan ketersediaan modal dan pendanaan, serta kondisi ekonomi, pasar, dan bisnis umum. Investor diperingatkan bahwa pernyataan semacam itu bukan jaminan kinerja masa depan dan hasil aktual atau perkembangan dapat berbeda secara material dari yang diproyeksikan dalam pernyataan informasi ke depan. Pernyataan informasi ke depan didasarkan pada keyakinan, estimasi, dan pendapat manajemen Perusahaan pada tanggal pernyataan dibuat. Kecuali jika disyaratkan oleh hukum yang berlaku, Perusahaan tidak memiliki kewajiban untuk memperbarui pernyataan informasi ke depan tersebut dalam hal keyakinan, estimasi, atau pendapat manajemen, atau faktor-faktor lainnya berubah.
Baik Bursa Efek Kanada maupun regulator pasarnya, sebagaimana istilah itu didefinisikan dalam kebijakan Bursa Efek Kanada, tidak menerima tanggung jawab atas kecukupan atau akurasi rilis ini.
Pengungkapan:
1) Penulis Artikel, atau anggota rumah tangga atau keluarga penulis, tidak memiliki saham perusahaan yang disebutkan dalam Artikel ini. Penulis menentukan perusahaan mana yang akan dimasukkan dalam artikel ini berdasarkan penelitian dan pemahaman sektor.
2) Artikel ini dikeluarkan atas nama dan didanai oleh Defence Therapeutics Inc. Market Jar Media Inc. telah atau diharapkan menerima dari Defence Therapeutics Inc. melalui Agen Pemasaran Digitalnya, Native Ads Inc., sebesar sembilan puluh enam ribu lima ratus dolar AS untuk 30 hari (21 hari kerja).
3) Pernyataan dan pendapat yang diekspresikan adalah pendapat penulis dan bukan Market Jar Media Inc., direktur atau pejabatnya. Penulis sepenuhnya bertanggung jawab atas validitas pernyataan. Penulis tidak dibayar oleh Market Jar Media Inc. untuk Artikel ini. Market Jar Media Inc. tidak dibayar oleh penulis untuk menerbitkan atau menindaklanjuti Artikel ini. Market Jar tidak secara independen memverifikasi atau menyelidiki informasi tersebut. Baik Market Jar atau afiliasinya tidak menjamin akurasi atau kelengkapan informasi apa pun. Informasi yang disediakan di atas hanya untuk tujuan informasi dan bukan rekomendasi untuk membeli atau menjual sekuritas manapun. Market Jar Media Inc. mewajibkan penulis kontribusi untuk mengungkapkan kepemilikan saham, atau hubungan ekonomi, dengan perusahaan yang mereka tulis.
Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.
Sektor: Top Story, Daily News
SeaPRwire menyediakan layanan distribusi siaran pers kepada klien global dalam berbagai bahasa(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow)
4) Artikel ini tidak menyediakan saran investasi. Semua investasi memiliki risiko dan setiap pembaca dihimbau untuk berkonsultasi dengan penasehat keuangan pribadinya. Tindakan apa pun yang diambil pembaca sebagai akibat informasi yang disajikan di sini adalah tanggung jawabnya sendiri atau tanggung jawabnya.